Kvalitetsstyring
NexGen MediQ AB arbeider etter et dokumentert kvalitetsstyringssystem for å sikre høy kvalitet og sikkerhet i de medisintekniske produktene og tjenestene vi leverer.
NexGen MediQ AB er i dag ikke sertifisert etter ISO 9001:2015, men kvalitetsarbeidet vårt er strukturert i tråd med prinsippene for internasjonale kvalitetsstyringssystemer. Prosessene våre er utformet for sporbarhet, pålitelighet og kontinuerlig forbedring.
Kvalitetsstyringssystemet omfatter
- Dokumenterte rutiner for ordrebehandling, leveranser og kundestøtte
- Håndtering av avvik og reklamasjoner
- Kontinuerlig oppfølging og forbedring av virksomhetens prosesser
- Leverandøroppfølging og samarbeid med produsenter som oppfyller relevante kvalitets- og regulatoriske krav
- Opplæring og kompetanseutvikling for de ansatte
- Etterlevelse av gjeldende lover og regelverk for medisinsk utstyr, inkludert MDR
Våre produsenter
Vi samarbeider med produsenter som er sertifisert etter blant annet ISO 13485, og hvis produkter er CE-merket etter gjeldende regelverk. Sertifikater og samsvarserklæringer fås på forespørsel.
Har dere spørsmål om kvalitetsarbeidet vårt, er dere velkomne til å kontakte oss.